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2、rocheandabbvie’svenclextaapprovedincll*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。“4 7”带量采购将医药市场带入“买方驱动”时代自2018年底，国家组织实施4 7带量采购试点以来，集中采购制度的变化及其对医药行业的影响，成为业内持续关注的热点。

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curevac公司最近发表了一项i期研究的结果，评估了单独使用佐剂cv-8102或与上市狂犬病疫苗（rabipur，gsk）联用在健康的志愿者中的安全性、耐受性和免疫原性。cv-8102是一种toll样受体7/8（tlr7/8）和维甲酸诱导基因i（rig-i）激动剂的基于rna的佐剂，旨在增强免疫原性较差抗原的免疫原性。在动物模型中，cv-8102已被证明能够提高流感和狂犬疫苗的效力。此外，当与重组蛋白和抗原衍生肽结合时，它能引起强烈的体液和细胞免疫反应。在首次人体试验中，56名健康男性志愿者分别接受了50-100mcg的cv-8102单药（n=11）、cv-8102和rabipur联用（n=20）或rabipur单药（n=25，对照组）的研究。cv-8102的单独使用或联用主要引起1级或2级局部或全身反应，无相关的严重不良事件。100mcg剂量的cv-8102可导致c反应蛋白的显著升高，从而停止了进一步提高剂量。诱导狂犬病毒中和效价（vnts）是一种测量免疫增强潜力的方法，cv-8102（25-50mcg）联合小剂量的rabipur可显著改善vnt的反应动力学。此外，50mcgcv-8102还能增强1/10剂量的rabipur的vnt反应程度，但在14名受试者中有2人出现了严重但自限的流感样症状。该研究的结论是，cv-8102在25-50mcg剂量下是安全的，并显示了可接受的反应原性，同时能够显著提高狂犬病疫苗的免疫原性（doener,f.etal.vaccine2019,37(13):1819）。

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